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< 返回上一頁2018年4月10日,Illumina和Loxo Oncology宣布,他們將計(jì)劃為Loxo的兩種靶向腫瘤藥物開發(fā)基于測(cè)序的泛癌伴侶診斷試劑。
這些公司將使用Illumina的TruSight 170平臺(tái)版本,該平臺(tái)是2017年初推出的混合型捕捉平臺(tái),可分析DNA和RNA。測(cè)試將在Illumina的NextSeq 550Dx平臺(tái)上運(yùn)行。
這兩家公司的目的是分別驗(yàn)證NTRK融合蛋白和RET融合/突變組合作為美國食品和藥物管理局三級(jí)批準(zhǔn)的診斷試劑,與Loxo的larotrectinib和LOXO-292聯(lián)合使用。去年,Loxo提供了larotrectinib的臨床數(shù)據(jù)作為腫瘤患者TRK融合的治療方案。 Loxo目前正在進(jìn)行LOXO-292的I期臨床試驗(yàn)。
此外,這兩家公司計(jì)劃尋求TST 170平臺(tái)上其他內(nèi)容的監(jiān)管批準(zhǔn),將其作為II類腫瘤分析測(cè)試進(jìn)行銷售。Illumina也將為該檢測(cè)尋求CE標(biāo)志。
Loxo首席業(yè)務(wù)官Jacob Van Naarden在一份聲明中表示,該公司已經(jīng)測(cè)試了多種不同的NGS檢測(cè)方法,TST 170“通過對(duì)DNA和RNA的評(píng)估一直表現(xiàn)出強(qiáng)勁的表現(xiàn)”,并能夠識(shí)別患有NTRK融合,RET融合,RET突變和其他改變。
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